1. 项目可行性调研 |
2. 伦理递交 |
3. 研究者会议组织 |
4. 受试者招募 |
5. 研究中心信息收集 |
6. 试验预算管理 |
7. 研究相关培训 |
8. 内部稽查 |
9. 临床试验项目管理 |
10. 试验物资和试验文件管理 |
为研究机构/研究者提供的服务
1. 研究者资质资料收集 |
2. 研究文档的管理 |
3. 受试者招募与管理 |
4. 研究物资管理 |
5. 会议协助 |
6. 伦理和机构的沟通协调 |
7. 安全信息的报告管理 |
8. 研究中心SOP的建立和完善 |
9. 机构认证辅导 |
10. 研究者及其他参与人员的培训协调 |
11. 协助机构对在研项目的稽查 |
12. 协助接受CFDA现场核查 |
13. 费用及票据跟踪管理 |
14. EDC录入/CRF表填写及差异解决 |
15. 多方沟通与记录 |
