1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作: 2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作; 3. 协助及时完成SAE相关安全报告; 4. 协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 5. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等; 6. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 7. 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况; 8. 协助CRA、研究者及时完成数据答疑; 9. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。 10. 公司指派的其他工作。 工作地点: 北京市东城区崇文门外大街新怡商务楼A座1009室(5号线崇文门站,7号线磁器口站,导航5分钟即可到达),交通便利,半小时可达北京南站、北京站、北京西站 工作时间: 周一到周五早9点到晚5点半,周末双休,法定节假日休息 五险一金、话补餐补、年度体检、节日福利、生日礼金、带薪法定假、多元化团建活动 定期临床研究专业知识+实操培训+专业项目经理带领项目执行+晋升机制 |