免费培训｜北京市第二类医疗器械研制、注册及常见问题分析
各医疗器械研制与生产企业：
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，帮助医疗器械研发企业、生产企业更好地掌握二类医疗器械注册方面新法规，理解执行注意事项及文件编写要点，熟悉相关研究技术要求，协助提高审评审批效率，做好过程实施，在北京市医疗器械审评检查中心指导下，药研论坛联合斯坦德医疗器械组织该领域资深专家于5月25日在北京举办《北京市第二类医疗器械研制、注册及常见问题分析》专题培训。本次培训为公益免费性质，主要面向北京市企业，国内其他省市均可报名。现将有关事项通知如下：
举办时间：5月25日 下午1:30~5:30
举办地点：北京皇家格兰云天大酒店
培训规模：限200人（免费）
指导单位：北京市医疗器械审评检查中心
主办单位：药研论坛
联合主办：斯坦德医疗器械
培训议程
Training Agenda
1:30
-1:40
致辞
主讲人：黄志成 北京市医疗器械审评检查中心主任
1:40
-2:20
如何提升企业申报医疗器械注册资料质量
主讲人：黄志成 北京市医疗器械审评检查中心主任
2:20
-3:00
有源产品研发设计的安全性介绍
主讲人：刘黎明 斯坦德医疗器械安规负责人，原山东省医疗器械和药品包装检验研究院电器室主任
3:00
-3:20
茶歇交流
3:20
-4:00
第二类医疗器械注册申报中的常见问题
主讲人：张谦 北京市医疗器械审评检查中心有源审评科科长
4:00
-4:40
临床试验豁免与临床试验设计
主讲人：秦川 北京泰杰伟业科技有限公司管理者代表、质量总监
4:40
-5:20
第二类医疗器械产品临床前大动物实验设计和案例分享
主讲人：曹士凯 斯坦德医疗器械临床前动物研究技术专家
5:20
-5:30
答疑互动
活动咨询：刁老师 15911172616
免费注册：周老师微信（不接受现场报名）
来源：微信公众号“药研”
