截至目前全国98家伦理前置中心名单
发布时间：2021-01-13 点击数：353
伦理审查前置审批一般是指，在未获得“国家药品监督管理局药物临床试验批件（通知书）” 的前提下，甚至于国家药审中心“默示许可公示”前，伦理委员会开展伦理审查。（注：不包括上海市皮肤病医院）
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最新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定了国家鼓励新药研发和创新，强调优化审批流程，助力新药上市。目前，在我国新药临床试验需要经历临床试验申请审批、伦理审查、科技部遗传办遗传资源审查、临床试验机构合同讨论和签署等启动阶段的一系列步骤，才能真正进入临床试验的受试者招募和入组阶段，在保证药物临床试验的科学性和受试者权益得到有效保障的前提下，这个环节的每一步都亟须优化和提高速度。
【文章来源】法迈医讯
