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黑龙江丨关于发布《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法(试行)》的公告

发布时间:2024-04-25 点击数:38

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信息来源:黑龙江省药品监督管理局官网  责任编辑:王米霞

(黑药监规〔2024〕3号)





为加强省内药物临床试验机构监督管理工作,规范黑龙江省药物临床试验行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》(试行)等规定,结合我省实际,黑龙江省药品监督管理局会同黑龙江省卫生健康委员会组织制定了《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法(试行)》,现予发布。

特此公告。


附件:《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法(试行)》









黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省卫生健康委员会


2024年4月7日

附件 黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法.doc







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