【优先审评】国内首个降血糖原创天然药物获批上市，冲击化药市场！
发布时间：2020-03-27 点击数：302
本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。该中药新药上市，为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。
【来源】国家药监局
据报道，桑枝总生物碱片有效成分为一组生物碱，是从桑枝中提取分离纯化而得，物质基础明确，质量可控，获国家发明专利和美国PCT专利授权，曾获得北京“十病十药”和国家十二五重大科技专项支持。二三期临床试验由北京协和医院牵头，以国际金标准“糖化血红蛋白”为指标，完成了2项研究——以阿卡波糖片为对照药的随机双盲相对疗效研究、与安慰剂对比的随机双盲绝对疗效评价，结果显示无论单独使用还是用于二甲双胍控制不佳的联合治疗，均显示中高强度的糖化血红蛋白下降效果。
