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本文转载自微信公众号Clindata  来源：药物评价研究第42卷第6期 2019年6月 作者单位：中关村玖泰药物临创试验技术创新联盟 全文共8262字，通读约需15分钟   摘 要： 主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、···...

医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品，主要作用是在医疗操作中保护患者及医护人员，控制感染，其使用广泛，用量大。医用手套受材质和生产工艺的限制，为防止手套因粘连失效，生产过程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作为隔离剂。由于粉末的加入，有粉医用手套在使用中对患者和使用者存在一定的风险。···...

创新背景下，器械临床评价工作加速奔跑 2019-04-26 16:00 近年来，鼓励创新和审评审批制度改革成为我国医疗器械监管发展的主旋律。国家药品监管部门出台的系列举措，让医疗器械行业获得巨大新动能，实现产业...