05-12
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)》等六个文件意见 发布时间:2021-05-10 为进一步加强医疗器械临床试验管理,配合《医疗器械临床试验质量管理规范》修订工作,国家药品监督管理局组织制修订了···...
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为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令 第25号)进行了修订,形成了《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。 请于2021年5月30日前,将有关意见通过电子邮件方式反···...
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为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令 第25号)进行了修订,形成了《医疗器械临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。 请于2021年5月30日前,将有关意见通过电子邮件方式反···...