注册相关法规动态

2024

05-14

国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见

为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,落实药品审评审批制度改革要求,完善药品注册体系,加强药品再注册管理,服务、推动医药产业高质量发展,国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向...

2021

03-09

​国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见

​国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见 发布时间:2021-03-05 为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》(国食药监械〔2009〕565号)进行修订,形成了《医疗器械应急审批程序···...

2021

01-13

NMPA发布 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿)

关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿)意见的函 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:   随着医药行业的快速发展,以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施,原国家···...