行业及法规动态

注册相关法规动态

2020

10-09

基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

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2020

09-15

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容

国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告(2020年第26号)发布日期:20200915 根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部···...

2020

07-17

图解“药品注册申请人之窗”七大服务功能

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2020

07-01

【国家药监局】发布新的生物制品注册分类及申报资料要求

​国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号) 为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。   一、关于生物制···...

2020

07-01

【国家药监局】化学药品注册分类及申报资料要求来了!

通告原文           国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 (202···...