CMDE征集征集2021年度医疗器械注册技术审评指导原则修订建议
发布时间：2021-02-09 点击数：299
关于征集2021年度医疗器械注册技术审评指导原则修订建议的通知
2021-02-09 10:00
各有关单位：
为进一步提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，完善医疗器械注册技术审评指导原则（以下简称“指导原则”）体系，根据《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》（药监办〔2018〕13号）相关要求，我中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作，修订重点为2014年以前发布的指导原则（附件1），现面向社会征集相关指导原则修订内容的意见和建议，对于其它指导原则，若有意见和建议，可一并提供。
请各单位按照相关要求填写修订建议表（附件2），以电子邮件形式于4月1日前反馈至我中心。
联 系 人：褚明磊
联系电话：010-86452957
电子邮箱：zdyz@cmde.org.cn
附件：1.医疗器械注册技术指导原则修订列表及原文
2.医疗器械注册技术指导原则修订建议表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年2月9日
