关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知发布日期：20240510 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号...

寻找2型糖尿病患者     患者基本条件： （1）年龄大于18周岁且小于80周岁。 （2）初发的2 型糖尿病患者，未接受降糖药治疗，或曾经接受小于2周的降糖药治疗但已停药三个月。 ···...

关于征集2021年度医疗器械注册技术审评指导原则修订建议的通知 2021-02-09 10:00   各有关单位： 　　为进一步提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，完善医疗器械注册技术审评指导原则（以下简称“指导原则”）体系，根据《医疗···...

  2020年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，深化医疗器械审评审批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持续强化医疗器械注册管理，鼓励医疗器械产业创新···...