NMPA法规

NMPA通知

2024

04-17

[NMPA]关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告(2024年第15号)

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号:CSZ···...

2021

03-03

​国家药监局综合司再次公开征求《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》意见

​国家药监局综合司再次公开征求《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》意见 发布时间:2021-03-01 贯彻实施《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》,该《规定》于2020年5月向社会公开征求意见。经对相···...