行业及法规动态

NMPA法规

2020

12-28

NMPA发布《可重复使用医用防护服技术要求》

      医疗器械行业标准信息表   序号 标准编号 标准名称 ···...

2020

12-18

国家药监局综合司公开征求《药品年度报告管理规定》(征求意见稿)和《药品年度报告模板

 国家药监局综合司公开征求《药品年度报告管理规定》(征求意见稿)和《药品年度报告模板》(征求意见稿)意见   ...

2020

12-04

关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读

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2020

12-04

国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见 发布时间:2020-12-03 ...

2020

12-01

NMPA发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告(2020年第78号) 发布时间:2020-11-27   为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫···...

2020

11-24

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2020年第76号)

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2020年第76号) 发布时间:2020-11-23   经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目 ···...

2020

11-24

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十一批)的通告 (2020年第75号通告)

    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十一批)的通告 (2020年第75号通告)···...