关于征集《无创血糖/葡萄糖监测产品注册技术审查指导原则》编制工作相关单位信息的通知
关于征集《无创血糖/葡萄糖监测产品注册技术审查指导原则》编制工作相关单位信息的通知
2021-03-03 15:00
各有关单位:
为指导申请人对无创血糖/葡萄糖监测产品注册申报资料的准备和撰写,进一步做好相关产品的技术审评工作,我中心现已启动《无创血糖/葡萄糖监测产品注册技术审查指导原则》的编制工作,欢迎有相关工作经验的境内外制造商及其他相关单位积极配合指导原则的制定工作。
请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表(详见附件)并于2021年4月2日之前以电子邮件(含信息征集表_申请单位名称.doc或.docx的附件)形式报送我中心。
联系人:张嵩,张宇晶
联系电话:010-86452608,010-86452613;
电子邮箱:zhangsong@cmde.org.cn;
附件:信息征集表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年3月3日
附件
申请单位基本信息
申请单位名称 |
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申请单位住所和生产地址 |
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国别 |
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代理人名称 |
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代理人地址 |
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联系人 |
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移动电话 |
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电子邮件 |
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产品注册或研发概况 |
已获批准产品情况(注册证号,产品名称、型号、结构及组成,适用范围) |
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预期研发或正在 注册产品情况 (可附相关资料) |
注:请境外申请单位提供代理人相关信息及联系方式。欢迎申请单位介绍产品的设计开发、生产、临床应用等情况,可附相关资料。