依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。序号受理号产品名称申请人同意理由1JSZ2400018FOLR1 (FOLR1-2.1)抗体检测试剂（免疫组···...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 　　为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下： 　　一、 各省···...

关于征集《无创血糖/葡萄糖监测产品注册技术审查指导原则》编制工作相关单位信息的通知 2021-03-03 15:00   各有关单位： 　　为指导申请人对无创血糖/葡萄糖监测产品注册申报资料的准备和撰写，进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《无创血糖···...